摘要：目的：评价阿莫西林/舒巴坦细菌性感染的临床疗效。：56例患者，分为治疗组30例和对照组26例，分别阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦，剂量均为3?0g，q8h，静脉滴注给药，疗程（8±2）d。结果：阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦的临床有效率分别为93％和73％；细菌消除率分别为92％和83％；两组不良反应发生率分别为6％和11％，试验中未见严重不良反应。结论：阿莫西林/舒巴坦可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素 

关键词：阿莫西林；氨苄西林；舒巴坦；细菌性感染；药物评价 
ABSTRACT：AIM： To evaluate the efficacy of amoxicillin/sulbactam in the treatment of bacterial infections? METHODS： Fifty－ six patients were divided into two groups： amoxicillin/sulbactam group(30 patients) and ampicillin/sulbactam group(26 patients)?  test and control groups received amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam 3g， iv， q8h for (8± 2)d， respectively? RESULTS： The overall effective rates of amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam were 93％ and 73％ ， the bacterial clearance rates were 92％ and 83％ and the ADRs were 6％ and 11％ ， respectively? CONCLUSION： Amoxicillin/sulbactam is a safe and potent antibacterial agent in the treatment of the bacterial infections? 
KEY WORDS： amoxicillin； ampicillin； sulbactam； bacterial infection； drug evaluation 

　　阿莫西林/舒巴坦（amoxicillin/sulbactam）是阿莫西林与β－内酰胺酶抑制剂舒巴坦的复合制剂，对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性，且对多数产β－内酰胺酶的细菌也有抗菌作用，国内、外已广泛应用于多种细菌感染的治疗，并取得良好疗效。我院应用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌感染患者30例，并随机以氨苄西林/舒巴坦为对照药物治疗20例，以评价其安全性和有效性。
　　1资料与方法
　　1．1病例选择
　　全部受试病例为本院住院患者，经临床和实验室确诊的中、重度急性细菌感染。治疗组30例，其中男性16例，女性14例；年龄（43±15）a；呼吸系统感染21例，泌尿系统感染4例，其他系统感染5例；病情属中度25例，重度5例；细菌培养阳性率83％（25/30）。对照组26例，其中男性13例，女性13例；年龄（47±17）a；呼吸系统感染18例，泌尿系统感染4例，其他系统感染4例；病情属中度21例，重度5例；细菌培养阳性率92％（24/26）。两组患者性别、年龄、体重、病情程度、疗程等均具有可比性，经t和X2检验，差异无显著意义（P>0?05）。
　　1．2治疗方法
　　采用非盲法随机对照试验设计，试验前征得患者同意，签署知情同意书。治疗组用阿莫西林/舒巴坦粉针剂，1?5g/瓶（含阿莫西林1?0g，舒巴坦0?5g），南昌振华医药所研制，批号：20000705。对照组用氨苄西林/舒巴坦粉针剂，1?5g/瓶（含氨苄西林1?0g，舒巴坦0?5g），广州制药厂生产，批号：20000401。用法：两组均为3g溶于100ml生理盐水，静脉滴注，q8h，疗程（8±2）d。
　　1．3观察项目
　　试验期间详细观察患者症状、体征变化及药物不良反应。用药前及停药后d1各作1次细菌培养，阳性结果作纸片法药敏试验，并用nitrocefin纸片测定分离菌是否产酶。用药前及停药后各作1次血、尿常规和肝、肾功能（ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr）测定，下呼吸道感染患者用药前及停药后各作1次胸部X片检查。
　　1．4临床疗效评价标准
　　临床疗效按4级评定：痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但以上4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有好转，但不够明显；无效：用药后72h病情无好转或加重者。痊愈与显效记为有效，并据此有效率。
　　1．5细菌学评价标准
　　按以下标准评定：清除：疗程结束后细菌培养无致病菌生长；部分清除：原培养2种以上致病菌中1种清除；未清除：疗程结束后原致病菌依然存在；替换：疗程结束后原致病菌清除，但培养出新的致病菌，无感染临床表现，无需进行治疗；再感染：经治疗原有细菌清除，再度感染其它细菌需要给与治疗。
　　1．6不良反应评价标准
　　评价不良反应和化验值异常与所试验药物的关系：按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级进行评价，前两者计为不良反应。